Kalibrace vs Validace
Kalibrace a validace jsou dva výrobní procesy zajišťující kvalitu produktu nebo souvisejícího přístroje. Při kalibraci jsou měření porovnávána s přijatým referenčním měřením, aby bylo zajištěno, že uvažovaná měření splňují požadavky. Při ověřování se testuje výkon, kvalita a další provozní parametry systému, aby se ověřilo, že splňují požadavky.
Co je to kalibrace?
Kalibraci lze považovat za srovnání mezi dvěma entitami, aby se zajistilo, že jedna se bude rovnat druhé, v rámci přijatých tolerancí. Entita použitá jako reference v porovnání je známá jako standard.
Kalibrace je u přístrojů často vyžadována, aby bylo zajištěno, že poskytují přesné výsledky. Zvažte jarní měřítko. Přesnost měření provedených tímto typem stupnice přímo souvisí s tuhostí použité pružiny. Čelo indikátoru je označeno stupnicí, aby se získaly odpovídající váhy. V tomto procesu se používá známá sada závaží k dosažení správné délky prodloužení pružiny. Tento proces lze považovat za kalibraci. Použití také způsobí, že se bude měnit tuhost pružiny a uvedené hodnoty nebudou přesné. Proto musí být stupnice porovnána se známou množinou vah a opravena tak, aby poskytovala správné váhy. Toto je také kalibrace (nebo spíše rekalibrace).
Proces kalibrace se provádí u nových nástrojů, nástrojů po opravě a výměně součástí, nebo po stanoveném časovém intervalu nebo určitých hodinách používání, před kritickým měřením, po vážné operaci s nástrojem nebo náhlé změně prostředí nástroje, nebo když jsou měření sporná.
Co je ověření?
Ověření je proces zajišťující, že systém, služba nebo produkt splňují jeho požadavky a specifikace. Často se jedná o ověření provedené třetí stranou, aby se zajistilo, že kupujícímu bude dodán produkt, který splňuje specifikace, požadavky a přijaté normy, a na konci procesu budou získány dokumentované výsledky.
Proces validace lze rozdělit do následujících kategorií;
Potenciální validace: Ověření provedené před distribucí nového produktu nebo produktu vyrobeného v rámci upraveného výrobního procesu, kde by úpravy mohly způsobit odchylky v charakteristikách produktu.
Retrospektivní ověření: Na základě nahromaděných údajů o výrobě, testování a kontrole lze provést ověření produktu, který je již v distribuci.
Umístění nebo opětovné ověření: Po uplynutí určité doby se opakuje ověření pro metodu, která již byla ověřena.
Souběžné ověřování: Kontrolní činnosti metody ověřování se provádějí během probíhajícího testování, aby se schválila metoda kontroly a zajistila platnost výsledků ověření.
Jaký je rozdíl mezi kalibrací a validací?
• Kalibrace je proces zajišťující přesnost měření přístroje porovnáním se standardem (referencí).
• V širším smyslu je během procesu ověřování testována a dokumentována kvalita z hlediska výkonu, provozu a souladu se specifikacemi a požadavky.
