ISO 17025 vs ISO 9001
ISO znamená mezinárodní organizaci pro normalizaci. ISO 17025 je pro laboratorní akreditaci. ISO 9001 je pro systémy managementu kvality, pro potřeby organizace. ISO 17025 posuzuje způsobilost subjektu posuzování shody (CAB). CAB znamená laboratoř. Jedná se o nástroj k prokázání skutečné základní kvality analytického testovacího programu. ISO 9001 je pro podporu managementu, postupy, interní audity a nápravná opatření. Poskytuje rámcovou práci pro stávající funkce a postupy kvality.
Hlavním rozdílem mezi ISO 17025 a ISO 9001 je akreditace a certifikace. ISO 17025 je zkratka pro akreditaci, což znamená uznání způsobilosti specifické technické způsobilosti. ISO 9001 je zkratka pro certifikaci, což znamená v souladu s normou posuzovanou systémy managementu, certifikovanou jakýmkoli nezávislým orgánem, který je mezinárodně schválen. Rozdíl je také u přesných produktů. ISO 9001 neznamená, že jsou vyráběny přesné výrobky. Za tímto účelem by měl být výrobek schválen podle ISO 17025. Každý subjekt posuzování shody by měl mít akreditaci ISO 17025, ale certifikace ISO 9001 nemusí být nutná.
V ISO 17025 existuje pět hlavních klauzulí a existuje osm principů ISO 9001. Z pěti klauzulí ISO 17025 jsou dvě z těchto hlavních klauzulí a ze dvou klauzule číslo 04 znamená požadavek na správu, který je odvozen z Verze ISO 9001: 2000. ISO 9001 má prokázat schopnost organizace poskytovat důsledně produkt, který splňuje požadavky zákazníka a příslušné regulační požadavky, a také řešit spokojenost zákazníka prostřednictvím efektivního používání systému, včetně procesů pro neustálé zlepšování a prevenci neshod. ISO 17025 je pro rozvoj kvality orgánu posuzování shody, administrativních a technických systémů orgánu posuzování shody, který řídí provoz kalibrační a zkušební laboratoře.
ISO 9001 poskytuje základ pro neustálé zlepšování, zatímco ISO 17025 neposkytuje přímo základ pro neustálé zlepšování, ale podle článku 04, který byl uveden. ISO 17025 upravuje technické požadavky laboratoře, ale ISO 9001 nezahrnuje technické požadavky organizace. Toto ustanovení (bod číslo 5 - Technický požadavek) zahrnuje faktory, které určují správnost a spolehlivost zkoušek a kalibrací prováděných v laboratoři. ISO 9001 však neobsahuje faktory, které určují správnost a spolehlivost testů a kalibrací.
Stručně:
Jaký je rozdíl mezi ISO 17025 a ISO 9001?
- ISO 17025 je o akreditaci a ISO 9001 je o certifikaci.
- ISO 17025 je pro akreditaci laboratoří a ISO 9001 je pro řízení kvality.
- ISO 17025 určuje kvalitu produktu a ISO 9001 nehovoří o kvalitě produktu.
- ISO 17025 obsahuje hlavní článek (článek číslo 4 - Systém řízení kvality) odvozený z ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 má pět hlavních ustanovení a ISO 9001 má osm principů
- ISO 17025 obsahuje technické požadavky a ISO 9001 neobsahuje technické požadavky
- ISO 17025 obsahuje faktory, které určují správnost a spolehlivost zkoušek a kalibrací, ale ISO 9001 nezahrnuje faktory týkající se správnosti a spolehlivosti.
