Rozdíl Mezi Potravinářským A Lékařským Silikonem

2024 Autor: Mildred Bawerman | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 08:37

Klíčový rozdíl - silikon pro potravinářský průmysl vs. lékařský stupeň

Poptávka po silikonovém kaučuku v posledních několika desetiletích velmi rychle rostla kvůli jeho vynikajícím vlastnostem. Tyto vlastnosti jsou způsobeny neobvyklou molekulární strukturou polymerního řetězce s atomy křemíku střídajícími se s atomy kyslíku. Vazba křemíku na kyslík je podobná vazbě v litrech a skle. Díky těmto vazbám vykazuje křemík ve srovnání s jinými elastomery vynikající vlastnosti odolné vůči teplu. Dalším důvodem této vysoké tepelné odolnosti je vysoká vazebná energie vazeb křemíku a kyslíku ve srovnání s jednoduchými vazbami uhlík-uhlík. Další výhodou anorganických dvojných vazeb křemík-kyslík je odolnost vůči houbám a odpuzování hlodavců, díky čemuž je křemíkový kaučuk vhodný pro použití v mnoha potravinářských aplikacích. Křemík má také vysokou propustnost pro plyny a vysokou stlačitelnost. Kromě toho je silikonový kaučuk vysoce odolný vůči oxidačním útokům ozonu a ultrafialového záření, zejména při vyšších teplotách. Tato vlastnost v konečném důsledku zvyšuje jeho životnost i při zvýšených teplotách. Kromě toho silikonový kaučuk vykazuje dobré tahové vlastnosti a má nízkou teplotu skelného přechodu. Díky těmto vynikajícím vlastnostem lze silikonový kaučuk použít v širokém teplotním rozmezí od -100 ° C do 200 ° C. Vzhledem k tomu, že silikonový kaučuk je bez zápachu, chuti a netoxický, používá se k výrobě mnoha potravinářských a zdravotnických výrobků. Klíčovým rozdílem mezi potravinářským a lékařským silikonem je jejich použití;Potravinářský silikon se používá k výrobě výrobků určených pro styk s potravinami, zatímco lékařský křemík se používá k výrobě farmaceutických výrobků a implantátů.

OBSAH

1. Přehled a hlavní rozdíl

2. Co je silikon pro potravinářské účely

3. Co je silikon pro lékařské účely

4. Porovnání vedle sebe - potravinářský silikon ve srovnání se silikonem pro lékařské účely ve formě tabulky

5. Shrnutí

Co je silikon pro potravinářské účely?

Silikonový kaučuk byl široce používán jako potravinářský materiál v mnoha aplikacích, na rozdíl od jiných elastomerů na světě, kvůli jeho výjimečné čistotě, bez zápachu, netoxické, nekorozivní a inertní vlastnosti. Všechny křemíkové výrobky přicházející do styku s potravinami obvykle musí splňovat některá z dostupných předpisů o potravinových standardech zavedených několika zeměmi / regiony. Mezi takové předpisy patří stávající právní předpisy a směrnice EU, rezoluce Rady Evropy o silikonech, německé doporučení XV od BfR a předpisy amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Obrázek 01: Křemíkové kuchyňské náčiní

Posouzení bezpečnosti silikonových materiálů a předmětů pro potravinářské aplikace lze provést otisky prstů potenciálních migrantů ze silikonových produktů, víceprvkové semikvantitativní indukčně vázané plazmové skenování, identifikace migrantů, předpisy FDA pro kaučuky, stanovení specifických prvků a formaldehydu a stanovení druhů s nízkou molekulovou hmotností za použití přístrojů GC-MS a LC-MS. Obvykle se pro aplikace přicházející do styku s potravinami doporučuje používat pro silikonové kaučuky vytvrzovací systémy katalyzované platinou. Kromě toho se dodatečné vytvrzování také doporučuje pro výrobky přicházející do styku s potravinami, aby se zlepšily mechanické vlastnosti a co je nejdůležitější, odstranit těkavé vedlejší produkty získané ze zesíťujících chemikálií a nízkomolekulárních složek. Některé aplikace potravinářského silikonu zahrnují formy na pečení,podnosy na kostky ledu, rukojeti kuchyňských nožů, metličky, lžíce a další kuchyňské náčiní a těsnění a O-kroužky v kontaktu s potravinami.

Co je silikon lékařské kvality?

Lékařské silikonové kaučuky jsou nejběžněji používaným syntetickým kaučukem ze všech syntetických elastomerů v trvale implantovaných subdermálních zařízeních díky jejich netoxickému a inertnímu chování. Ačkoli se při výrobě silikonového kaučuku používají určitá plniva a vulkanizační činidla, kaučuky neobsahují širokou škálu přísad jako přísady do směsi, které se používají v procesech míchání organického kaučuku. Existují dva typy lékařských silikonů: typy vulkanizující při pokojové teplotě a typy vulkanizující při teplotě. Termín „lékařský stupeň“se používá pro silikony, které splňují tři požadavky;

a) dlouhá historie úspěšné implantace u zvířat i lidí, b) vyrobené za dobrých farmaceutických výrobních podmínek, c) kontrola kvality pro lékařské účely.

Pro výrobky ze silikonového kaučuku lékařské kvality se doporučují systémy tvrdnutí katalyzované platinou. Vytvrzování peroxidem se nedoporučuje, protože po vytvrzení zanechává nebo kvete zbytky kyselin. Lékařské silikony se používají k výrobě přívodních hadiček, katétrů, implantátů pro dlouhodobé a krátkodobé použití, těsnění a těsnění, pístů stříkaček, silikonových fólií pro ošetření jizev, gelů, kondomů, menstruačních kalíšků, dýchacích masek. atd. Ve Spojených státech jsou implantované přístroje se silikony lékařské kvality regulovány Centrem pro zařízení a radiologické zdraví (CDRH) podle předpisů FDA. Kromě toho existuje evropský regulační rámec pro zdravotnické prostředky pro lékařské silikony.

Obrázek 02: Silikonové prsní implantáty

Jaký je rozdíl mezi potravinářským a lékařským silikonem?

Rozdílný článek uprostřed před tabulkou

Silikon pro potravinářský průmysl vs lékařský
Potravinářský silikon se používá k výrobě produktů určených pro styk s potravinami.	Lékařský silikon se používá k výrobě farmaceutických výrobků a implantátů.
Regulační orgány
Potravinářský silikon je regulován předpisy FDA, BfR a EU.	Lékařský křemík je regulován předpisy FDA a EU.

Shrnutí - Silikon pro potravinářský průmysl vs. lékařský stupeň

Silikonové výrobky pro potravinářský i lékařský průmysl se vyrábějí v souladu s dobrými postupy kontroly kvality, aby vyhovovaly stávajícím předpisům, jako jsou FDA, BfR, EU atd. důležité vlastnosti silikonového kaučuku, které umožňují jeho použití v aplikacích určených pro styk s potravinami a pro lékařské účely. Pro oba typy silikonu se doporučuje systém vytvrzování katalyzovaný platinou. Oba stupně zajišťují, že nedojde k poškození člověka a životního prostředí, a usnadňují biokompatibilitu.

Stáhněte si verzi silikonu pro potravinářské účely vs. lékařské kvality ve formátu PDF

Můžete si stáhnout verzi tohoto článku ve formátu PDF a použít jej pro offline účely podle citací. Stáhněte si zde verzi PDF Rozdíl mezi potravinářským a lékařským silikonem